玻璃瓶材質(zhì)對(duì)注射劑質(zhì)量影響 注射劑的封裝過(guò)程需經(jīng)高溫消菌,而且注射劑要經(jīng)歷長(zhǎng)時(shí)間的貯存,盛裝注射液的安瓿由于直接與不同性質(zhì)的藥液接觸,二者會(huì)相互產(chǎn)生影響,導(dǎo)致注射劑發(fā)生pH值改變、藥液沉淀、變色、脫片等影響注射劑質(zhì)量的現(xiàn)象。因此需要了解安瓿玻璃材質(zhì)的組成、種類與性質(zhì),以便正確選用。
中性硼硅玻璃瓶檢驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),為了有效地加強(qiáng)對(duì)藥包材產(chǎn)品的質(zhì)量控制,便于藥品生產(chǎn)企業(yè)的使用,中性玻璃模制注射劑瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中項(xiàng)目的設(shè)立是在參考中華人民共和國(guó)藥典、模制抗生素玻璃瓶(GB 2640—90)的基礎(chǔ)上,按中華人民共和國(guó)藥典編寫格式進(jìn)行起草的。
糖:糖對(duì)溫度、濕度變化很敏感,極易吸潮,出現(xiàn)溶化結(jié)塊現(xiàn)象。因此,糖要放在食品玻璃瓶或陶器中,并要加蓋密封。食糖對(duì)氣味有吸附作用,因此,不宜和有較強(qiáng)氣味的物品放在一起,以免串味。鹽:把鹽放入干凈的玻璃瓶?jī)?nèi)保存。碘鹽尤應(yīng)注意,遇熱、受潮、風(fēng)吹、日曬均會(huì)使碘揮發(fā)。因此,應(yīng)將碘鹽放入有蓋的玻璃瓶、罐內(nèi),不可開(kāi)口存放。
開(kāi)啟香薰精油瓶時(shí),請(qǐng)手握瓶身上方,避免握住瓶身中間,以免因壓擠而溢出精油.開(kāi)瓶時(shí)將瓶蓋下壓后左旋打開(kāi),使用香薰精油瓶時(shí),請(qǐng)務(wù)必放置在平穩(wěn)桌面;請(qǐng)勿置于床上、椅子上、窗簾旁等易燃或傾斜不平處。添加香薰精油,請(qǐng)遠(yuǎn)離火源.注入精油后,將開(kāi)啟的香薰精油瓶蓋好收妥,請(qǐng)拭凈香薰精油瓶身及桌面,擦干溢出的精油,方可點(diǎn)火使用。
玻璃瓶蒙砂印花燙金趨于潮流 玻璃瓶包裝市場(chǎng)推出了印花玻璃瓶,印花白酒瓶和印花葡萄酒瓶也漸成趨勢(shì)。這種將精美的圖案與商標(biāo)印制在玻璃瓶表面的新產(chǎn)品已為眾多保健品與飲料生產(chǎn)企業(yè)所采用,蒙砂,燙金新工藝在保健品行業(yè)尤為突出。
玻璃瓶化學(xué)穩(wěn)定性 脫片簡(jiǎn)述 玻璃耐堿脫片是醫(yī)用安瓿瓶玻璃的一項(xiàng)重要的產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)。當(dāng)用化學(xué)穩(wěn)定性不良的玻璃安瓿瓶盛裝堿性(PH8--12)注射藥液時(shí),在熱壓消菌或長(zhǎng)期存放后,會(huì)由于藥液侵蝕產(chǎn)生脫片和混濁。含有這種脫片的針劑會(huì)嚴(yán)重?fù)p害用藥者的健康,甚至危及生命。因此會(huì)發(fā)生脫片的安瓿瓶醫(yī)學(xué)上是肯定禁用的。
玻璃瓶產(chǎn)生氣泡的幾大要素 研究玻璃瓶氣泡,首先要分析氣泡中氣體的來(lái)源,氣體與玻璃液的相互作用,玻璃液物理化學(xué)性能對(duì)氣泡產(chǎn)生或消失過(guò)程產(chǎn)生的影響。 產(chǎn)生玻璃氣泡的幾大要素分別是溫度,時(shí)間,玻璃的氧化還原狀態(tài)。
國(guó)內(nèi)玻璃瓶企業(yè)新的市場(chǎng)突破 玻璃瓶市場(chǎng)近年來(lái)相關(guān)部門提高了市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻,這對(duì)于現(xiàn)有玻璃瓶企業(yè)和營(yíng)銷人員來(lái)說(shuō)是一個(gè)利好。同時(shí),塑料瓶的雙酚A、塑化劑一系列事件影響下,也給了玻璃瓶企業(yè)騰出了更多的發(fā)展空間。
改變玻璃瓶成分含量提高玻璃瓶質(zhì)量 改變玻璃中某種成分的含量來(lái)改變材料本身。近來(lái)由Saint-Gobain創(chuàng)造的AsolvexI型玻璃便是通過(guò)減少玻璃瓶中Al2O3含量而得來(lái)的。其次是在玻璃表面涂上具有輔助性能的薄涂層,來(lái)改變玻璃瓶表面功能特性。近年來(lái)隨著玻璃瓶行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日趨激烈,業(yè)界對(duì)玻璃制品的要求也愈來(lái)愈高,改進(jìn)玻璃瓶生產(chǎn)工藝,開(kāi)發(fā)新型玻璃瓶已是大勢(shì)所趨。
藥監(jiān)局132號(hào)文件引發(fā)藥用玻璃包材革命 12月28日訊 11月8日,國(guó)家食品 藥品 監(jiān)督管理局辦公室下發(fā)“關(guān)于加強(qiáng)藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知”([2012]132號(hào))。通知要求“對(duì)生物制品、偏酸偏堿及對(duì)ph敏感的注射劑,應(yīng)選擇121℃顆粒法耐水性為1級(jí)及內(nèi)表面耐水性為HC1級(jí)的藥用玻璃或其他適宜的包裝材料?!痹跇I(yè)內(nèi)引起巨大震動(dòng)。
中性藥用硼硅玻璃瓶技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 中性藥用硼硅玻璃瓶是當(dāng)今世界上公認(rèn)的非常好的藥用包裝材料,其化學(xué)性能穩(wěn)定,耐水yi級(jí)、耐酸yi級(jí)、耐堿jia級(jí),并且具有較強(qiáng)抗冷熱沖擊性和很高的機(jī)械強(qiáng)度。作為藥用玻璃瓶,對(duì)確保藥品質(zhì)量,具有不可比擬的性能。
玻璃瓶質(zhì)量好壞反應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)能力 生產(chǎn)中破碎的和不合格的玻璃制品及社會(huì)上玻璃的廢棄物,均可以用作玻璃的原料,統(tǒng)稱為碎玻璃。采用碎玻璃,不但可以利用廢物,而且在合理使用下還可以加速玻璃的熔制過(guò)程,降低玻璃熔制的熱消耗,從而降低生產(chǎn)成本,提高生產(chǎn)量。但如果過(guò)于追求低成本,而過(guò)多摻加碎玻璃,則會(huì)使玻璃發(fā)脆,機(jī)械強(qiáng)度降低。
藥用玻璃瓶模具的保養(yǎng)與維修 模具是藥用玻璃瓶成型的依據(jù),其質(zhì)量直接影響玻璃制瓶的質(zhì)量,模具在使用的過(guò)程中必然會(huì)受到損壞,其主要原因是:使用過(guò)程中產(chǎn)生的氧化及磨損和機(jī)械損傷。對(duì)模具進(jìn)行精心的維修和良好的管理可以延長(zhǎng)其使用壽命、降低生產(chǎn)成本。
玻璃瓶形成氣泡劃痕分析:
1玻璃料坯落入初形模時(shí)不能準(zhǔn)確進(jìn)入初模,和模具壁摩擦過(guò)大,形成折紋,正吹氣后皺痕擴(kuò)散放大,在玻璃瓶瓶身形成褶皺。
2.部供料機(jī)剪刀痕過(guò)大,個(gè)別玻璃瓶子成型后剪刀疤出現(xiàn)在瓶身。
3.玻璃瓶初模及成模材質(zhì)差,密度不夠,高溫后氧化過(guò)快,在模具表面形成細(xì)小的凹點(diǎn),造成成型后的玻璃瓶表面不光潔。
4.玻璃瓶模具油質(zhì)量差會(huì)使模具潤(rùn)滑不夠,滴料速度降低,料型改變過(guò)快。
5. 初型模設(shè)計(jì)不合理,模腔大或小,料滴入成型模后,正吹起擴(kuò)散不均勻,會(huì)使玻璃瓶身出現(xiàn)斑點(diǎn)
6.機(jī)器滴料速度不均勻,風(fēng)嘴調(diào)整不當(dāng)會(huì)使玻璃瓶初模及成模溫度不協(xié)調(diào),容易在玻璃瓶瓶身制造冷斑,直接影響光潔度。
7. 窯爐內(nèi)玻璃料液不干凈或料溫不均勻,也會(huì)使產(chǎn)出玻璃瓶出現(xiàn)氣泡,小顆粒,小麻坯。
8. 行列機(jī)機(jī)速過(guò)快或慢都會(huì)出現(xiàn)玻璃瓶身不均勻,瓶壁薄厚不一,產(chǎn)生花斑。
手工機(jī)和行列機(jī)兩種工藝玻璃瓶鑒別 玻璃瓶生產(chǎn)工藝,有手工機(jī)和行列機(jī)兩種工藝,生產(chǎn)出的玻璃瓶有一些的區(qū)別,辨別時(shí)可參考以下幾點(diǎn);口模線和玻璃瓶身模具線行列機(jī)工藝是一致的,也便是在一條直線上,而手工機(jī)則不肯定在一條直線上。 玻璃瓶瓶底的冷卻花底印行列機(jī)生產(chǎn)的清晰,人工機(jī)的則不太清晰明顯。
在玻璃瓶生產(chǎn)中,檢驗(yàn)玻璃瓶的質(zhì)量是很重要的一個(gè)環(huán)節(jié),不通過(guò)儀器和檢測(cè)手段,先從外觀看,有以下幾個(gè)方面可供參考。從外觀檢測(cè)玻璃瓶的質(zhì)量
1.先看玻璃瓶的色澤是否均勻透明,無(wú)昏暗和花條紋。
2.瓶口的平面度(一般不大于0.6MM指標(biāo)值)。
3.瓶口平面和底平面的平行度(不得大于1MM指標(biāo)值)。
4.瓶口內(nèi)緣不許有毛刺。
5.玻璃瓶整個(gè)瓶身不許有裂紋。
6.玻璃瓶口平面,螺紋線上不許有不透明沙粒。
7.不允許有明顯的氣泡。
9.玻璃瓶瓶身不許有皺紋,折料紋。
10.看瓶身是否上下垂直,幾個(gè)瓶放在一起要能看出瓶口,瓶身和瓶的各部位都一致。
淺談玻璃瓶的檢驗(yàn) 大多數(shù)玻璃瓶的生產(chǎn)廠家在產(chǎn)品出廠后,都會(huì)收到客戶各種各樣的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,引起客戶抱怨,給雙方造成損失。歸咎原因:主要在于制作過(guò)程中,質(zhì)量監(jiān)控不當(dāng)造成?,F(xiàn)便制作過(guò)程中質(zhì)量監(jiān)控重點(diǎn)作一些淺議。
膠囊對(duì)藥瓶的密封性 膠囊對(duì)片劑藥瓶有哪些要求,塑料瓶,保健品瓶膠囊是一種常見(jiàn)的藥物劑型,它指用特種成膜材料制成的囊狀物,把內(nèi)容物或按劑量裝入其中,便于吞服。片劑藥瓶是這類藥物常用的一種包裝形式,作為一種常用藥,密封性主要是指片劑藥瓶阻隔外界雜質(zhì)、氣體侵入的能力。這主要與瓶子的材質(zhì)、瓶蓋與瓶口的配合程度有關(guān)。
片劑藥瓶是我們生活中常見(jiàn)的一種藥用包裝,瓶子的形狀、規(guī)格、材質(zhì)各異,適用于各種片劑、膠囊等藥物的包裝。隨著市場(chǎng)需求的不斷變化,這種片劑藥瓶的功能也將更加多樣化。片劑、膠囊類的藥物受潮后容易發(fā)生粘連或者潮解,影響藥效。所以這類藥物對(duì)包裝的防潮性能具有嚴(yán)格的要求。起初,片劑藥瓶防潮主要是通過(guò)在包裝內(nèi)部放置袋裝的干燥劑來(lái)實(shí)現(xiàn)的,而隨著功能的不斷演化,它的防潮功能也進(jìn)行了升級(jí)。
淺談生產(chǎn)廣口玻璃瓶的幾種方法 在以往傳統(tǒng)的玻璃瓶生產(chǎn)工藝中,廣口瓶一般都是手工機(jī)生產(chǎn),而近幾年,很多客戶對(duì)廣口玻璃瓶的瓶型及質(zhì)量都有所提高,而在人工機(jī)生產(chǎn)工藝中,廣口瓶口模大,拿料時(shí)溫度高,翻轉(zhuǎn)困難,勞動(dòng)強(qiáng)度很大,很大的缺點(diǎn)是由于人工用制瓶鉗夾瓶,造成瓶口失圓,成型模人工開(kāi)閉撲氣時(shí)間把握誤差大,瓶體光潔度也不高,很多瓶及瓶底的LOGO圖案都不清晰,不能滿足客戶的要求。
玻璃瓶的分類及主要原料
玻璃瓶的成型按照制作方法可以分為人工吹制、機(jī)械吹制和擠壓成型三種。
玻璃瓶按照成分可分為以下幾種:一是鈉玻璃 二是鉛玻璃 三是硼矽玻璃
玻璃瓶的主要原材料是自然礦石、石英石、燒堿、石灰石等。
玻璃瓶的成型按照制作方法可以分為人工吹制、機(jī)械吹制和擠壓成型三種。
玻璃瓶按照成分可分為以下幾種:一是鈉玻璃 二是鉛玻璃 三是硼矽玻璃
玻璃瓶的主要原材料是自然礦石、石英石、燒堿、石灰石等。玻璃瓶具有高度的透明性及抗腐蝕性,與大多數(shù)化學(xué)品接觸都不會(huì)發(fā)生材料性質(zhì)的變化。其制造工藝簡(jiǎn)便,造型自由多變,硬度大,耐熱、潔凈、易清理,并具有可反復(fù)使用等特點(diǎn)。玻璃瓶作為包裝材料主要用于食品、油、酒類、飲料、調(diào)味品、化妝品以及液態(tài)化工產(chǎn)品等,用途非常廣泛。但玻璃瓶也有它的缺點(diǎn),如重量大、運(yùn)輸存儲(chǔ)成本較高、不耐沖擊等。
中性硼硅西林瓶標(biāo)準(zhǔn) 為了有效地加強(qiáng)對(duì)藥包材產(chǎn)品的質(zhì)量控制,便于藥品生產(chǎn)企業(yè)的使用,中性玻璃管制注射劑瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中項(xiàng)目的設(shè)立是在參考中華人民共和國(guó)藥典、管制抗生素玻璃瓶(gb 2641—90)的基礎(chǔ)上,按中華人民共和國(guó)藥典編寫格式進(jìn)行起草的。
藥用玻璃瓶的標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2002年12月31日以國(guó)藥監(jiān)注[2002]485號(hào)文,頒布了二輯藥用玻璃瓶藥包材標(biāo)準(zhǔn)(試行)。其中有七項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)屬藥用玻璃產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。具體名稱為YBB00272002《鈉鈣玻璃藥瓶》、YBB00282002《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》、YBB00292002《硼硅玻璃管制注射劑瓶》、YBB00302002《低硼硅玻璃管制注射劑瓶》、YBB00{TodayHot}312002《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》、YBB00322002《硼硅玻璃安瓿》和YBB00332002《低硼硅玻璃安瓿》共七項(xiàng),(
片劑加工工藝流程 片劑特點(diǎn):劑量準(zhǔn)確。只要處方設(shè)計(jì)合理、工藝過(guò)程理想,片劑的主藥含量差質(zhì)量穩(wěn)定。片劑為固體制劑,且經(jīng)過(guò)壓制,片面孔隙小,不利于水分等滲透。機(jī)械化程度高,產(chǎn)量大,成本低。運(yùn)輸、攜帶、貯存、使用方便。便于識(shí)別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,加以區(qū)別。兒童及昏迷病人不易吞服。
凍干粉針劑適用中性硼硅藥用玻璃瓶包裝 中性硼硅藥用玻璃瓶適用于各種盛小容量注射劑凍干粉針劑等藥品隨著醫(yī)藥工業(yè)的日益發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的突飛猛進(jìn),相應(yīng)的對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝尤其是小容量注射劑、凍干粉針劑等藥品所用玻璃瓶包裝的技術(shù)要求也越來(lái)越高?,F(xiàn)有的小容量注射劑、凍干粉針劑藥品包裝玻璃瓶,大都采用低硼硅玻璃瓶,其盛裝酸性、堿性小容量注射劑、凍干粉針劑藥品,有的在藥品有效期內(nèi)甚至與藥品產(chǎn)生相溶性、有的脫片,藥品在有效期內(nèi)發(fā)生物理、化學(xué)變化,影響藥品質(zhì)量。