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玻璃瓶材質(zhì)對注射劑質(zhì)量影響-滄州明潔藥用包裝

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玻璃瓶材質(zhì)對注射劑質(zhì)量影響

來源:滄州明潔藥用包裝有限公司 發(fā)布時間:2023/8/1 23:05:40
   注射劑的封裝過程需經(jīng)高溫_,而且注射劑要經(jīng)歷長時間的貯存,盛裝注射液的玻璃瓶由于直接與不同性質(zhì)的藥液接觸,二者會相互產(chǎn)生影響,導(dǎo)致注射劑發(fā)生pH值改變、藥液沉淀、變色、脫片等影響注射劑質(zhì)量的現(xiàn)象。因此需要了解安瓿玻璃材質(zhì)的組成、種類與性質(zhì),以便正確選用。

  玻璃的主要成分為二氧化硅,質(zhì)地較脆,且熔化溫度高,并不能直接滿足安瓿生產(chǎn)的基本要求,為此,我們常在玻璃的基本骨架中加入鈉、鉀、鈣、鎂、鋁、鐵、硼等元素的氧化物改變其理化性能。目前,國內(nèi)常見的低硼硅玻璃瓶在_程度上適應(yīng)了我國的生產(chǎn)設(shè)備和工藝落后、成本低廉、需求量高的國情,但這類玻璃材質(zhì)的產(chǎn)品的廣泛應(yīng)用也阻礙了我國藥用玻璃的發(fā)展,客觀地說,低硼硅玻璃是中性硼硅玻璃降低了質(zhì)量檔次和各項性能指標的過渡材質(zhì),所以,低硼硅玻璃瓶一般只能應(yīng)用于普通抗生素管制注射劑的盛裝。與之相比,中性硼硅玻璃瓶在化學(xué)穩(wěn)定性和抗溫度急變性要明顯優(yōu)于前者,以化學(xué)穩(wěn)定性為例,中性硼硅玻璃瓶顆粒法耐水性均可達到1級,而低硼硅玻璃瓶的顆粒法耐水多數(shù)為1級,但若從微觀上看堿的析出量,則要比中性硼硅玻璃大得多,所以,用來盛裝強酸、強堿類藥品及_藥品時,這兩種玻璃材質(zhì)的安瓿的化學(xué)性能是有很大差距的。
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