片劑藥瓶是我們生活中常見的一種藥用包裝,瓶子的形狀、規(guī)格、材質(zhì)各異,適用于各種片劑、膠囊等藥物的包裝。隨著市場需求的不斷變化,這種片劑藥瓶的功能也將更加多樣化。片劑、膠囊類的藥物受潮后容易發(fā)生粘連或者潮解,影響藥效。所以這類藥物對包裝的防潮性能具有嚴(yán)格的要求。起初,片劑藥瓶防潮主要是通過在包裝內(nèi)部放置袋裝的干燥劑來實現(xiàn)的,而隨著功能的不斷演化,它的防潮功能也進(jìn)行了升級。
淺談生產(chǎn)廣口玻璃瓶的幾種方法 在以往傳統(tǒng)的玻璃瓶生產(chǎn)工藝中,廣口瓶一般都是手工機(jī)生產(chǎn),而近幾年,很多客戶對廣口玻璃瓶的瓶型及質(zhì)量都有所提高,而在人工機(jī)生產(chǎn)工藝中,廣口瓶口模大,拿料時溫度高,翻轉(zhuǎn)困難,勞動強(qiáng)度很大,很大的缺點(diǎn)是由于人工用制瓶鉗夾瓶,造成瓶口失圓,成型模人工開閉撲氣時間把握誤差大,瓶體光潔度也不高,很多瓶及瓶底的LOGO圖案都不清晰,不能滿足客戶的要求。
玻璃瓶的分類及主要原料
玻璃瓶的成型按照制作方法可以分為人工吹制、機(jī)械吹制和擠壓成型三種。
玻璃瓶按照成分可分為以下幾種:一是鈉玻璃 二是鉛玻璃 三是硼矽玻璃
玻璃瓶的主要原材料是自然礦石、石英石、燒堿、石灰石等。
玻璃瓶的成型按照制作方法可以分為人工吹制、機(jī)械吹制和擠壓成型三種。
玻璃瓶按照成分可分為以下幾種:一是鈉玻璃 二是鉛玻璃 三是硼矽玻璃
玻璃瓶的主要原材料是自然礦石、石英石、燒堿、石灰石等。玻璃瓶具有高度的透明性及抗腐蝕性,與大多數(shù)化學(xué)品接觸都不會發(fā)生材料性質(zhì)的變化。其制造工藝簡便,造型自由多變,硬度大,耐熱、潔凈、易清理,并具有可反復(fù)使用等特點(diǎn)。玻璃瓶作為包裝材料主要用于食品、油、酒類、飲料、調(diào)味品、化妝品以及液態(tài)化工產(chǎn)品等,用途非常廣泛。但玻璃瓶也有它的缺點(diǎn),如重量大、運(yùn)輸存儲成本較高、不耐沖擊等。
中性硼硅西林瓶標(biāo)準(zhǔn) 為了有效地加強(qiáng)對藥包材產(chǎn)品的質(zhì)量控制,便于藥品生產(chǎn)企業(yè)的使用,中性玻璃管制注射劑瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中項目的設(shè)立是在參考中華人民共和國藥典、管制抗生素玻璃瓶(gb 2641—90)的基礎(chǔ)上,按中華人民共和國藥典編寫格式進(jìn)行起草的。
藥用玻璃瓶的標(biāo)準(zhǔn)及檢測 國家藥品監(jiān)督管理局于2002年12月31日以國藥監(jiān)注[2002]485號文,頒布了二輯藥用玻璃瓶藥包材標(biāo)準(zhǔn)(試行)。其中有七項標(biāo)準(zhǔn)屬藥用玻璃產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。具體名稱為YBB00272002《鈉鈣玻璃藥瓶》、YBB00282002《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》、YBB00292002《硼硅玻璃管制注射劑瓶》、YBB00302002《低硼硅玻璃管制注射劑瓶》、YBB00{TodayHot}312002《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》、YBB00322002《硼硅玻璃安瓿》和YBB00332002《低硼硅玻璃安瓿》共七項,(
片劑加工工藝流程 片劑特點(diǎn):劑量準(zhǔn)確。只要處方設(shè)計合理、工藝過程理想,片劑的主藥含量差質(zhì)量穩(wěn)定。片劑為固體制劑,且經(jīng)過壓制,片面孔隙小,不利于水分等滲透。機(jī)械化程度高,產(chǎn)量大,成本低。運(yùn)輸、攜帶、貯存、使用方便。便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,加以區(qū)別。兒童及昏迷病人不易吞服。
凍干粉針劑適用中性硼硅藥用玻璃瓶包裝 中性硼硅藥用玻璃瓶適用于各種盛小容量注射劑凍干粉針劑等藥品隨著醫(yī)藥工業(yè)的日益發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的突飛猛進(jìn),相應(yīng)的對醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝尤其是小容量注射劑、凍干粉針劑等藥品所用玻璃瓶包裝的技術(shù)要求也越來越高。現(xiàn)有的小容量注射劑、凍干粉針劑藥品包裝玻璃瓶,大都采用低硼硅玻璃瓶,其盛裝酸性、堿性小容量注射劑、凍干粉針劑藥品,有的在藥品有效期內(nèi)甚至與藥品產(chǎn)生相溶性、有的脫片,藥品在有效期內(nèi)發(fā)生物理、化學(xué)變化,影響藥品質(zhì)量。
玻璃瓶旋蓋機(jī)生產(chǎn)工藝 材料的_,是玻璃瓶旋蓋機(jī)生產(chǎn)工藝中_關(guān)鍵的一步。由于材料的不耐熱性,只能采用化學(xué)試劑進(jìn)行_,要_玻璃瓶和蓋子得到有效的_,且不能讓化學(xué)試劑影響到物料,無菌灌裝采取了以下措施:要求_初吹制的瓶子原始菌落數(shù)不_5cf/瓶;輸送瓶子采用無菌空氣,要有空氣輸送帶;瓶子內(nèi)部采用過乙酸類消毒劑(PAA)進(jìn)行_,可以達(dá)到很高的_效果(_7log);同時對玻璃瓶子外部進(jìn)行消毒劑_;消毒劑有自動回收和濃度測定系統(tǒng),_消毒劑濃度穩(wěn)定;用無菌水將瓶中殘留的消毒劑沖洗干凈,再用無菌空氣吹干,_殘留消毒劑不會對物料產(chǎn)生影響;瓶蓋一般采用消毒劑浸泡式_,通過控制浸泡時間可以很好的__效果。
玻璃瓶主要工藝流程說明。一般玻璃瓶廠主要生產(chǎn)、輔助車間有:配料車間、熔制車間(含窯爐)、碎玻璃加工車間、機(jī)修車間、原料庫、包裝物庫等,配套公用工程設(shè)施有煤氣站(重油庫、燃?xì)庹{(diào)壓站)、空壓站、變電室、水泵房、污水處理站、地磅以及生活服務(wù)設(shè)施的宿舍樓、辦公樓、食堂、浴室等單體組成。
如何改進(jìn)玻璃瓶退火?由于禁受了激烈的溫度變更,退火基礎(chǔ)情理玻璃瓶在成型過程中。使內(nèi)外層產(chǎn)生溫度梯度,并且由于成品的外形、厚度、受冷卻程度等玻璃機(jī)械的分歧,引起制品中產(chǎn)生不規(guī)則的熱應(yīng)力。這種熱應(yīng)力能降低制品的機(jī)械強(qiáng)度和熱穩(wěn)定性,也影響玻璃的光學(xué)均一性,若應(yīng)力逾越成品的很高強(qiáng)度,便會自行破裂。所以玻璃制品中存在不均勻的熱應(yīng)力是一個嚴(yán)重的錯誤謬誤退火是一種熱處理過程,可使玻璃中存在熱應(yīng)力盡可能消除或減小至允許值。除玻璃纖維和薄壁小型空心制品外,的確所有玻璃瓶都必要履行退火。玻璃瓶中的熱應(yīng)力,按其存在特色,分為姑且應(yīng)力和應(yīng)力兩種。
藥用玻璃包裝材料的應(yīng)用 藥用玻璃瓶容器常用于注射劑(包括粉針劑、凍干粉針劑和小容量注射劑)、大容量輸液等劑型的包裝。其中,模制注射劑瓶的使用量占抗生素粉針劑包裝鋁塑組合蓋總量的70%,而管制注射劑瓶以其質(zhì)輕、透明度高和可小容量制造而成為生物制劑的首先選擇。醫(yī)藥玻璃包裝在使用過程中應(yīng)注意堿性離子的釋放會導(dǎo)致藥液PH值發(fā)生變化、蛋白質(zhì)和多肽藥物被玻璃吸附、光線透過使藥物分解,以及玻璃脫片使藥物澄明度改變等問題。另外,當(dāng)玻璃容器制備不良時,還會產(chǎn)生熔封針孔、瓶口歪斜、密封性差等問題。
玻璃瓶裝食品保質(zhì)期 國家對玻璃瓶裝食品保質(zhì)期的規(guī)定是?國家食品主管部門對一些食品的保質(zhì)期作出了以下規(guī)定,其中包含玻璃瓶。罐頭類:魚肉禽類罐裝、玻璃瓶裝保質(zhì)期2年;果蔬菜類罐裝、玻璃瓶裝為15個月;油炸干果、番茄醬、鐵罐裝、玻璃瓶裝保質(zhì)期為1年;馬口鐵罐裝奶粉為1年,玻璃瓶裝9個月,500克塑料袋裝4個月。飲料類:果汁汽水、果味汽水、可樂汽水,玻璃瓶裝保質(zhì)期為3個月,罐裝6個月;果汁玻璃瓶裝6個月酒類:瓶裝普通熟啤酒保質(zhì)期為2個月,特制啤酒4個月;瓶裝葡萄果露酒為半年。食糖類:餅干馬口鐵桶裝3個月,塑料袋裝為2個月,散裝為1個月;巧克力、夾心巧克力保質(zhì)期為3個月,純巧克力6個月,散裝的1個月;調(diào)味品類醬油和食用醋為6個月。滄州明潔藥用包裝有限公司有限公司生產(chǎn)的食品玻璃瓶符合國家對玻璃瓶裝食品保質(zhì)期的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
藥用玻璃瓶的標(biāo)準(zhǔn)介紹 中華人民共和國藥品管理法》第52條規(guī)定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器要符合藥用要求和安全標(biāo)準(zhǔn)?!? 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第44條規(guī)定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn),由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布?!备鶕?jù)上述法律法規(guī)要求,國家藥品監(jiān)督管理局自2002年以來分期分批組織制定并發(fā)布了113項藥品包裝容器(材料) 標(biāo)準(zhǔn)(包括2004年計劃發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)) ,其中藥用玻璃瓶包裝容器(材料)
藥用玻璃瓶的知識介紹 各類產(chǎn)品、不同材質(zhì)形成縱橫交織的標(biāo)準(zhǔn)化體系,為各類藥品選擇科學(xué)、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據(jù)和條件。不同劑型、不同性質(zhì)和不同檔次的各類藥品對藥用玻璃瓶的選擇應(yīng)用應(yīng)遵循下述原則:
玻璃瓶成形較為常見的十大缺陷 我們總結(jié)玻璃瓶合縫線突出或口部邊緣向外凸出的缺陷。這是由于模型部件制造不夠正確或安裝不夠吻合而產(chǎn)生的。模型損壞、合縫面上有污物、頂芯提起太晚未進(jìn)入位置前玻璃料已落入初形模中,便會使一部分玻璃從隙縫中壓出或吹出。
玻璃瓶,玻璃器皿的主要用途,使用注意事項 燒杯瓶 配制溶液、溶解樣品等 加熱時應(yīng)置于石棉網(wǎng)上,使其受熱均勻,一般不可燒干
錐形瓶 加熱處理試樣和容量分析滴定 除有與上相同的要求外,磨口錐形瓶加熱時要打開塞,非標(biāo)準(zhǔn)磨口要保持原配塞
凍干粉針劑等適用中性硼硅藥用玻璃瓶包裝 中性硼硅藥用玻璃瓶適用于各種盛小容量注射劑凍干粉針劑等藥品隨著醫(yī)藥工業(yè)的日益發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的突飛猛進(jìn),相應(yīng)的對醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝尤其是小容量注射劑、凍干粉針劑等藥品所用玻璃瓶包裝的技術(shù)要求也越來越高。現(xiàn)有的小容量注射劑、凍干粉針劑藥品包裝玻璃瓶,大都采用低硼硅玻璃瓶,其盛裝酸性、堿性小容量注射劑、凍干粉針劑藥品,有的在藥品有效期內(nèi)甚至與藥品產(chǎn)生相溶性、有的脫片,藥品在有效期內(nèi)發(fā)生物理、化學(xué)變化,影響藥品質(zhì)量。
玻璃瓶為什么會出現(xiàn)皺皮,氣泡劃痕 玻璃瓶在生產(chǎn)成型后,有時瓶身會出現(xiàn)很多斑斑點(diǎn)點(diǎn)的皺皮,氣泡劃痕等,多為以下幾種原因所造成:
1. 玻璃料坯落入初形模時不能準(zhǔn)確進(jìn)入初模,和模具壁摩擦過大,形成折紋,正吹氣后皺痕擴(kuò)散放大,在玻璃瓶瓶身形成褶皺。
2.部供料機(jī)剪刀痕過大,個別瓶子成型后剪刀疤出現(xiàn)在瓶身。
3.玻璃瓶初模及成模材質(zhì)差,密度不夠,高溫后氧化過快,在模具表面形成細(xì)小的凹點(diǎn),造成成型后的玻璃瓶表面不光潔。
4. 玻璃瓶模具油質(zhì)量差會使模具潤滑不夠,滴料速度降低,料型改變過快
滄州明潔藥用包裝玻璃瓶生產(chǎn)流程 首先要設(shè)計確定并制造模具,玻璃原料以石英砂為主要原料,加上其他輔料在高溫下溶化成液態(tài),然后精油瓶注入模具,冷卻、切口、回火,便形成玻璃瓶。琉璃瓶一般有剛性標(biāo)志,標(biāo)志也由模具形狀制成。玻璃瓶的成型按照制作方法可以分為人工吹制、機(jī)械吹制和擠壓成型三種。 玻璃瓶按照成分可分為以下幾種:一是鈉玻璃 二是鉛玻璃 三是硼矽玻璃
藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) 藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進(jìn)行較長時間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求。
如何辨別玻璃瓶制作工藝生產(chǎn)工藝,有手工機(jī)和行列機(jī)兩種工藝,生產(chǎn)出的 玻璃瓶有區(qū)別,辨別時可參考以下幾點(diǎn); 口模線和 玻璃瓶身模具線 行列機(jī)工藝是一致的,也是在一條直線上,而手工機(jī)則不全部在一條直線上。玻璃瓶瓶底的冷卻花底印 行列機(jī)出產(chǎn)的清楚,人工機(jī)的則不太清楚不明顯。
藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) 藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進(jìn)行較長時間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求,歸納起來有以下特點(diǎn):
玻璃瓶的物理化學(xué)指標(biāo):耐熱急變: 耐急冷 溫差36攝氏度無爆裂稀酸侵蝕:酸性溶液應(yīng)呈紅色內(nèi)應(yīng)力:真實內(nèi)應(yīng)力不大于4級耐高的溫:高溫120攝氏度無爆裂