1、抗生素瓶軋蓋機的概要
抗生素瓶軋蓋機是對經(jīng)粉劑分裝壓塞、液劑灌裝全壓塞以及凍干壓塞后，用鋁（鋁塑） 蓋對壓塞的抗生素瓶進行再密封與保護。無菌注射劑要求軋蓋后鋁蓋不松動且無泄漏。
以軋蓋后鋁（鋁塑） 蓋收邊成形可看有卡口式和滾壓式二種，卡口式是利用分瓣的卡口模具將鋁蓋收邊包封在瓶口上，滾壓式是利用旋轉(zhuǎn)的滾刀通過橫向進給將鋁蓋滾壓在瓶口上。
2、抗生素瓶軋蓋機的種類
軋蓋機的機型有多種，但按軋蓋后鋁（鋁塑） 蓋收邊成形可看有卡口式和滾壓式二種，其中，卡口式四爪夾片形式軋蓋機所軋出鋁蓋有四處凸頭影響外觀和氣密性，現(xiàn)在無菌注射劑中不常見，已逐漸淘汰。
旋轉(zhuǎn)滾壓式又分為：（1）單刀雙軋頭，此時_初形的形式，現(xiàn)較少便用；（2）三軋刀多頭旋轉(zhuǎn)滾壓，采用三軋刀旋轉(zhuǎn)壓緊方式，常有七頭三軋刀旋轉(zhuǎn)壓緊；（3）大園盤式鎖刀，瓶繞盤式鎖刀做行星運動，常有大園盤式鎖刀+八頭旋轉(zhuǎn)壓緊；（4）單刀多頭形式，軋蓋頭帶著玻璃瓶進入軋刀，玻璃瓶既在自轉(zhuǎn)、又圍著軋刀公轉(zhuǎn)。
其中，三軋刀多頭旋轉(zhuǎn)滾壓式軋蓋機具有軋蓋嚴實、美觀，鋁蓋、鋁塑蓋兼容性好，膠塞不松動，密封性能好的特點；大園盤式鎖刀+八頭旋轉(zhuǎn)壓緊機型具有調(diào)節(jié)方便、軋緊性能好、鋁蓋與鋁塑蓋兼容性好及速度較高的特點，已被人們所接受；三軋刀多頭旋轉(zhuǎn)滾壓與單刀多頭形式有結(jié)構(gòu)簡單、軋刀調(diào)整較為簡便、操作和維護簡單易行的特點。
旋轉(zhuǎn)滾壓式軋蓋機的速度：單頭雙軋頭或三軋刀旋轉(zhuǎn)壓緊的為120瓶/min，七頭三軋刀旋轉(zhuǎn)壓緊（仿Calumatic公司產(chǎn)品） 的為240-300瓶/min，大園盤式鎖刀壓緊為240-300瓶/min，近期國內(nèi)有家公司仿Bosch公司產(chǎn)品的高速軋蓋機問世 ，其_速度為400瓶/min，_產(chǎn)量可達600瓶/min。
軋蓋機喂蓋的定向機構(gòu)常有振蕩定向喂料和轉(zhuǎn)盤理蓋喂料兩種，其各有千秋。其中，振蕩定向喂料機構(gòu)兼容性好，能兼容鋁蓋和鋁塑復合蓋，且實用方便，Bosch公司和Zanasi公司（意）產(chǎn)品也用此結(jié)構(gòu)。轉(zhuǎn)盤理蓋喂料機構(gòu)定向準確率高，對鋁蓋軋蓋性較好，但對鋁蓋和鋁塑復合蓋的兼容性不理想，此結(jié)構(gòu)也Calumatic公司產(chǎn)品的代表。
本要點以大園盤式鎖刀+八頭旋轉(zhuǎn)壓緊為例，其它機型可參照相應變動。
3.1、方式與功能
（1）鋁蓋（或鋁塑復合蓋）振蕩自動定向理蓋、喂料上蓋。
（2）能適應國標抗生素管制瓶與國標鋁蓋或鋁塑復合蓋間的軋緊。
（3）能自動進出瓶、理蓋、進蓋、扣蓋及軋緊。經(jīng)軋鋁蓋的瓶子，膠塞不應松動，有良好的密封性。
（4）添加鋁蓋的過程中能保持軋蓋機的連續(xù)運行。
3.2、結(jié)構(gòu)和制造
3.2.1、總體材質(zhì)與結(jié)構(gòu)
（1）外裸露件均采用_奧氏體不銹鋼或其它不與藥品發(fā)生化學變化、不腐蝕不吸收藥
品的材質(zhì)，箱體外表面采用不銹鋼。
（2）結(jié)構(gòu)上能適應一機同時二用，既能用于鋁蓋又能用于鋁塑復合蓋的軋蓋。
（3）應_需要經(jīng)常拆卸的零部件應拆裝方便，設計上無死角、清洗方便和適用于高溫_。整機外露部分應便于清洗。
（4）進出瓶分度撥盤采用耐磨非金屬材料，其分度精度應≤±45’；
（5）八頭支撐瓶底的頂瓶座結(jié)構(gòu)應考慮到磨損和調(diào)換方便，其表面硬度HRC≥45；
3.2.2、大園盤式鎖刀
（1）大園盤式鎖刀可上下調(diào)節(jié)和采用偏心調(diào)整，使軋刀位移且軋刀邊有效擠壓鋁蓋。
（2）鎖刀用材除確保HRC≥45，還需耐腐且外表面處理。
3.2.3、旋轉(zhuǎn)頂壓部分
（1）八頭軋蓋頭和頂瓶座結(jié)構(gòu)簡單及可拆性，且軋蓋頭和頂瓶座對中心調(diào)節(jié)方便。
（2）八頭軋蓋頭和頂瓶座中心應方便調(diào)整在同一園周面上。
（3）箱內(nèi)頂瓶凸輪的頂壓動作應有緩沖和調(diào)節(jié)，以確保軋蓋無瓶破損。
3.2.4、鋁蓋輸送定向及扣蓋
（1）既能用于鋁蓋又能用于鋁塑復合蓋的輸送定向及扣蓋。
（2）整個鋁蓋的輸送過程中的接觸部份均打磨成光滑并拋光，且軌道無卡蓋現(xiàn)象。
（3）電磁振蕩輸送盤低噪聲運作，輸送盤中的導向結(jié)構(gòu)能確保剔除反向和重疊鋁蓋的功能，使鋁蓋正確進入軌道中。
（4）扣蓋動作正確到位，做到基本不掉蓋。
3.2.5、輸送機構(gòu)
（1）保輸送鏈能自動進出瓶。
（2）_機構(gòu)應設有倒置瓶剔除功能，輸送鏈應設有遇碎玻璃等卡阻過載保護裝置。轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速勻穩(wěn)，基本不產(chǎn)生倒瓶現(xiàn)象。各過橋處應交接平穩(wěn)和能順當通過瓶。
3.3、電氣和控制
3.3.1、連鎖及控制
（1）機器速度能變頻調(diào)速，有相應的指示，鋁蓋輸送振蕩頻率可調(diào)。變頻和振蕩頻率的控制調(diào)節(jié)，并有點動等控制開關和報警顯示。
（2）能動態(tài)反映主要工序的情況。并能自動計數(shù)反映當班產(chǎn)量。
（3）缺瓶不落鋁蓋。
（4）設有對末蓋膠塞瓶子不進行扣蓋和軋蓋或報警。
（5）當發(fā)生下列情況時應自動停機并報警：a當機械超載故障時；b輸送鏈或進出瓶撥盤卡住等機械發(fā)生故障時。
3.3.2、聯(lián)機性：_能接受下道工序所需的停機或減速的指令并予以控制。
3.4、安裝環(huán)境要求
整機處10萬級潔凈度空間。
3.5、主要控制指標
（1）自動扣蓋成功率≥99.5％；
（2）缺瓶不落蓋動作完成率100％；
（3）工作時，擠瓶破損率＜1‰；
（4）軋蓋能力，達到產(chǎn)量要求；
（5）軋蓋成品率≥99％。經(jīng)軋蓋后抗生素瓶成品鋁蓋滾壓質(zhì)量合格為:用三個手指力轉(zhuǎn)動鋁蓋,鋁蓋與抗生素瓶之間不能發(fā)生相對轉(zhuǎn)動。滾壓后鋁蓋彎邊尺寸為＞1mm。
（6）軋蓋成品密封后瓶內(nèi)真空度保持試驗：根據(jù)工藝要求，作抗生素瓶內(nèi)真空度保持試驗或抗生素瓶軋蓋氣密性試驗。
