丸劑型具有加強藥品生物利用度,增加藥物穩(wěn)定性,減少刺激性,掩蓋不良氣味,通過基質(zhì)的調(diào)節(jié)使藥物根據(jù)疾病治療的需要發(fā)揮_或長效緩釋的效果等優(yōu)點,符合中藥現(xiàn)代化與根據(jù)患者的差異細分藥品劑型的發(fā)展趨勢。另外,滴丸工藝設(shè)備簡單,制備操作簡便,投資較少。 但滴丸劑型也有一些缺點,存在相應的投資風險。 擴大藥物范圍有困難。從理論上講,大部分藥物都應該能夠制成滴丸,但由于在滴丸原料方面適宜的基質(zhì)和冷凝液種類較少,而且在中藥材的成分研究特別是復方配伍變化方面的研究還不夠深入全面,‘因此,如何減少配伍藥物種類,既不影響療效,又能夠有合適的滴丸工藝,需要一個長期摸索的過程。 中藥質(zhì)量與萃取提純技術(shù)需齊頭并進。對于中藥來說,原料的達標已經(jīng)成為市場準入的一個基本要求。建立GAP_,解決農(nóng)藥、重金屬的殘留給中藥產(chǎn)業(yè)帶來的不利影響,是中藥進入現(xiàn)代化、國際化的根本。此外,有效成分的萃取和提純,對于控制產(chǎn)品質(zhì)量和安全性至關(guān)重要,對于滴丸劑型的質(zhì)量控制也非常關(guān)鍵。因此,在中藥現(xiàn)代化種植和提取工藝上,企業(yè)需要齊頭并進。 滴丸劑價格有待回歸。隨著越來越多的滴丸類產(chǎn)品進入市場,競爭日益加劇,這一劑型的產(chǎn)品價格將可能降低。另外,需長期服用的藥物與短期服用的藥物在價格定位上也要有所區(qū)別。長期服用的藥品需要考慮患者長期負擔的能力,如心血管類藥物等。再則,對于一些疾病的用藥,還要考慮同類疾病患者的病情不同。這一領(lǐng)域的藥品劑型較多,需要有競爭力的價格才能占據(jù)市場。因此,廠家在制訂滴丸劑型產(chǎn)品的價格時,需要綜合考慮各方面的因素。 服用方便程度有待提高。滴丸一般含藥量較低(多數(shù)滴丸重量少于100mg),服用粒數(shù)較多。因為傳統(tǒng)中藥大多是復方制劑,要保持原劑型的特點,__盡可能保存原藥成分或提高藥品成分的提純度,所以很難做到服用粒數(shù)少。對此,有醫(yī)生反映是否能夠增大丸劑,但這需要生產(chǎn)設(shè)備廠家的共同配合。 由于滴丸劑型太小,且是圓形的,比較容易掉在地上,對于一些疾病如心絞痛發(fā)病時,患者服用不太方便。另外由于一次需要服用的粒數(shù)較多(大多需要一次10粒),老年病人數(shù)起來比較困難。在劑型不變的情況下,改變包裝設(shè)計可以方便患者。復方丹參滴丸_在產(chǎn)品的包裝上進行了小小的創(chuàng)新,增加了一個專門為滴丸劑型設(shè)計的數(shù)粒器,可以實現(xiàn)制藥廠家要求的下藥量n粒/次,不僅方便了患者,而且增加了產(chǎn)品的美譽度。 綜上所述,滴丸以其劑型具有的優(yōu)勢,符合中藥現(xiàn)代化的發(fā)展方向,是一種在市場中很有競爭力和發(fā)展前途的給藥方式。 |
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