國外研究現(xiàn)狀
目前,國外的洗瓶機應(yīng)用了光電、電氣保護、光電傳感檢測、變頻無級調(diào)速、可編程序控制等新技術(shù)。機、電、儀一體化程度高,結(jié)構(gòu)緊湊合理,材質(zhì)選用均衡得當(dāng),使用安全可靠,有利于GMP的實施。但是引用機的洗瓶工藝對大部分國產(chǎn)玻璃而言,目前尚不適用,其清洗效果不理想,主要原因是被洗玻璃瓶的污染較重;其次是機器只用蒸餾水沖洗玻璃瓶內(nèi)外,因而從目前的國情來看,國內(nèi)普遍使用還需有一個過程。
大輸液是直接大量注射人人體靜脈的藥劑,在輸液生產(chǎn)的全過程中對各項工藝及質(zhì)量控制甚嚴(yán),因而其生產(chǎn)裝備_滿足這個要求,洗瓶機是輸液灌裝生產(chǎn)線的主要設(shè)備之一。洗瓶機性能的優(yōu)劣直接影響生產(chǎn)中瓶子的洗凈程度、生產(chǎn)效率、瓶型適應(yīng)以及生產(chǎn)成本。開發(fā)研制新型的洗瓶機成為制藥機械行業(yè)中的一項_關(guān)注的課題。
國內(nèi)發(fā)展現(xiàn)狀
國內(nèi)輸液生產(chǎn)廠使用的洗瓶機機型較多,且各有特點,綜觀有以下幾類:
轉(zhuǎn)盤式
該機是半機械、半手工型的洗瓶機,機型落后,目前只有少數(shù)醫(yī)院制劑室尚在使用。
履片式洗瓶機
該機采用履片間隙移動,前后各有二對氣動機械手裝卸玻璃瓶,使玻璃瓶在洗滌的各工位中瓶口始終朝下,以利洗瓶的潔凈效果。不足之處是粗、精洗不能隔離,生產(chǎn)能力較低,且調(diào)試有_的難度,已逐步淘汰。
滾筒式洗瓶機
該機的特點是洗瓶工藝成熟,生產(chǎn)能力適合我國國情,并適用酸、堿洗二種工藝。洗瓶效果比較可靠,機器結(jié)果簡易,制造、調(diào)試方便,粗、精洗可以分離,是國外大型履帶瓶托式洗瓶機的一種雛形。其不足處是對玻璃瓶幾何尺寸要求較嚴(yán),在目前國內(nèi)玻璃瓶外形尺寸的實際情況下,還需使用單位逐一摸索調(diào)整;其次是每道洗滌工序后,在玻璃瓶內(nèi)有微量殘留液。
廂式異端進出洗瓶機
該機自動化程度高,集堿液、熱水、毛刷、蒸餾水等清洗功能于一體,能自動連續(xù)進行洗瓶作業(yè)。該機結(jié)合輸液生產(chǎn)GMP的要求,使進瓶和出瓶分別在廂體的兩端進行,以防止交叉污染。
國內(nèi)研究發(fā)展趨勢
日益向高品位發(fā)展的制藥機械,必然會推進洗瓶機的提高。國內(nèi)幾家生產(chǎn)輸液設(shè)備的藥機廠,正在積極策劃推出新一代的洗瓶機。新一代的洗瓶機將加強對玻璃瓶現(xiàn)狀的適應(yīng)性和減弱對玻璃瓶的敏感性。對于應(yīng)用新技術(shù)方面將縮短與引用機的差距,并考慮國產(chǎn)元器件的現(xiàn)實狀況及使用維修水平等因素。同時應(yīng)用“氣動”、“液壓”來簡化機械結(jié)構(gòu),降低成本,以利于縮短設(shè)備升級換代的周期。基于輸液設(shè)備的特殊性更要在機、電、儀一體化上有所突破,以便使設(shè)備更符合“GMP”的要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量