現(xiàn)代科學技術的發(fā)展,推動了中藥事業(yè)的不斷進步,中藥生產擺脫了過去“作坊”式的生產方式,廣泛采用現(xiàn)代科學技術,應用新工藝、新輔料、新設備,研究開發(fā)中藥新劑型,制備生產新制劑,從而從根本上改變了中藥制劑領域的落后面貌,從整體上提高了中藥水平,確保中藥制劑的質量療效與穩(wěn)定性,為中藥實現(xiàn)現(xiàn)代化,走向世界參與國際競爭,奠定了堅實的基礎。
中藥制藥的前處理工藝技術
(1)粉碎技術
粉碎是中藥前處理過程中的必要環(huán)節(jié)。通過粉碎,可增加藥物的表面積,促進藥物的溶解與吸收,加速藥材中有效成分的浸出。近年來,超微細粉化技術在中藥粉碎中的應用日趨增多,運用超聲粉碎、超低溫粉碎等現(xiàn)代超細微加工技術,可將原生藥從傳統(tǒng)粉碎工藝得到的中心粒徑150~200目的粉末(75μm以下),提高到現(xiàn)在的中心粒徑為5~10μm以下,在該細度條件下,一般藥材細胞的破壁率≥95%。這種新技術的采用,不僅適合于各種不同質地的藥材,而且可使其中的有效成分直接暴露出來,從而使藥材成分的溶出和起效更加迅速_。
(2)浸提技術
中藥傳統(tǒng)的浸提方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、水蒸氣蒸餾法等。我國古代醫(yī)籍中_有用水煎煮、酒浸漬提取藥材的記載。50年代,_興起的中藥劑型改革高潮中,基本上是使用煎煮法、浸漬法、回流法、滲漉法等浸提方法制備合劑或口服液。近20年來,科技人員對傳統(tǒng)浸提方法工藝參數(shù)進行了較為系統(tǒng)的考查,建立了目前公認的參數(shù)確定方法。即以指標成分的浸出率為指標,通過正交設計、均勻設計、比較法等_浸提工藝條件,確定參數(shù)。
隨著科學技術的進步,在多學科互相滲透對浸提原理及過程深入研究的基礎上,浸提新方法、新技術,如半仿生提取法、超聲提取法、超臨界流體萃取法、旋流提取法、加壓逆流提取法、酶法提取等不斷被采用,提高了中藥制劑的質量。
半仿生提取法:即從生物藥劑學的角度,將整體藥物研究法與分子藥物研究法相結合,模擬口服給藥后藥物經胃腸道轉運的環(huán)境,為經消化道給藥的中藥制劑設計的一種新的提取工藝。
超臨界流體萃取法(SFE):超臨界流體萃取法是利用超臨界狀態(tài)下的流體為萃取劑,從液體或固體中萃取中藥材中的有效成分并進行分離的方法。CO2因其本身_、無腐蝕、臨界條件適中(7.488Mpa,304.15K)的特點,成為超臨界流體萃取法_為常用的超臨界流體(SF)。
超聲提取法:超聲提取法是利用超聲波增大物質分子運動頻率和速度,增加溶劑穿透力,提高藥物溶出速度和溶出次數(shù),縮短提取時間的浸提方法。
加壓逆流提取法:此法是將若干提取裝置串聯(lián),溶劑與藥材逆流通過,并保持_接觸時間的方法。