在线播放国产一区二区三区,午夜视频黄,欧美精品专区第1页,国产精品日韩欧美在线,国产综合精品久久亚洲,精品久久久久香蕉网,亚洲国产精品不卡在线电影

藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)-滄州明潔藥用包裝

滄州明潔藥用包裝有限公司
技術(shù)咨詢服務(wù)熱線:
0317-8232678
網(wǎng)站圖片

藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

來源:滄州明潔藥用包裝有限公司 發(fā)布時(shí)間:2023/8/1 23:05:39
藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個(gè)重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求,歸納起來有以下特點(diǎn):
  較為系統(tǒng)、全面,增強(qiáng)了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的選擇性,克服了標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的滯后性
  新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則,_地拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍,增強(qiáng)了各類新藥特藥對(duì)不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性,改變了一般產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于產(chǎn)品發(fā)展的相對(duì)滯后。
  例如,新標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的8 種藥用玻璃瓶產(chǎn)品中,每一種產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)都按材質(zhì)、性能分為3 類,_類為硼硅玻璃,_類為低硼硅玻璃,第三類為鈉鈣玻璃。雖然某一類材質(zhì)的某一種產(chǎn)品現(xiàn)在還沒有生產(chǎn),但是該類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)出臺(tái),解決了通常產(chǎn)品生產(chǎn)出來再制定標(biāo)準(zhǔn)的滯后問題。各類不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對(duì)各類不同材質(zhì)的產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn),具有更靈活、更大的選擇空間。
  明確了硼硅玻璃和低硼硅玻璃的定義國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 4802. 1 - 1988《玻璃器皿、玻璃容器內(nèi)表面的耐水性第1 部分:用滴定法進(jìn)行測(cè)定和分級(jí)》將硼硅玻璃(包括中性玻璃)定義為含三氧化二硼(B-2O-3) 5~13 %(m/ m)的玻璃,但是1997 年發(fā)布的ISO 12775《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃成份分類及其試驗(yàn)方法》中定義硼硅玻璃(包括中性玻璃) 含三氧化二硼(B-2O-3) 大于8 %( m/ m) 。按照1997 年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)玻璃分類原則,我國(guó)藥用玻璃瓶行業(yè)多年來廣泛應(yīng)用的B-2O-3 6 %(m/ m) 左右的玻璃材質(zhì)不應(yīng)稱為硼硅玻璃或中性玻璃。試驗(yàn)證明,這類材質(zhì)的玻璃顆粒法耐水性和內(nèi)表面耐水性試驗(yàn)有的是達(dá)不到1 級(jí)和HC1 級(jí)的,或者是介于1 級(jí)和2 級(jí)的邊緣。實(shí)踐也證明,這類玻璃在使用中有的會(huì)出現(xiàn)中性不合格或脫片現(xiàn)象,但這類玻璃在我國(guó)已生產(chǎn)使用多年,新標(biāo)準(zhǔn)保留了這種材質(zhì)的玻璃并規(guī)定其B-2O-3 的含量應(yīng)符合5 - 8 %(m/ m) 的要求,明確定義了這類玻璃不能稱為硼硅玻璃(或中性玻璃) ,而將其命名為低硼硅玻璃。
  積極采用ISO 標(biāo)準(zhǔn),與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌新標(biāo)準(zhǔn)全面參照了ISO 標(biāo)準(zhǔn)及美國(guó)、德國(guó)、日本等_國(guó)家的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和藥典,并結(jié)合我國(guó)藥用玻璃瓶工業(yè)的實(shí)際,從玻璃類型和玻璃材質(zhì)兩方面達(dá)到了與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的接軌。
  玻璃材質(zhì)類型:新標(biāo)準(zhǔn)中共有4 種玻璃類型,其中硼硅玻璃2 種,包括3. 3 硼硅玻璃[α=(3. 3 ±0. 1) ×10 ( - 6) K( - 1) ]和5. 0 中性玻璃[α= (4~5) ×10 ( - 6) K( - 1) ] ,低硼硅玻璃[α= (6. 2~7. 5) ×10 ( - 6) K( - 1) ]1 種,鈉鈣玻璃[α= (7. 6~9. 0) ×10 ( - 6) K( - 1) ]l 種,所以按材質(zhì)分共有4 種玻璃類型。
  由于鈉鈣玻璃在實(shí)際生產(chǎn)與應(yīng)用中包括大量的經(jīng)過中性化表面處理的一種,所以按產(chǎn)品又分為5 種。上述4 種玻璃類型和5 種玻璃產(chǎn)品包括了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)藥典和我國(guó)_的藥用玻璃瓶種類。另外,標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的8 類產(chǎn)品中,只有安瓿制定了《硼硅玻璃安瓿》和《低硼硅玻璃安瓿》2 個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而《硼硅玻璃安瓿》標(biāo)準(zhǔn)中只有一種α= (4~5) ×10 ( - 6) K( - 1) 的5. 0 硼硅玻璃而沒有α= (3. 3 ±0. 1) ×10 ( - 6) K( - 1) 的3. 3 硼硅玻璃,主要是因?yàn)閲?guó)際上也沒有這種產(chǎn)品,而且3. 3 硼硅玻璃的軟化點(diǎn)較高,造成安瓿裝藥封口時(shí)比較困難。實(shí)際上,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)只有一種5.0 的硼硅玻璃安瓶,而沒有3. 3 硼硅玻璃安瓿和鈉鈣玻璃安瓿。關(guān)于我國(guó)_的低硼硅玻璃安瓿,在目前國(guó)內(nèi)由于種種原因使5. 0 硼硅玻璃安瓿尚未形成大規(guī)模穩(wěn)定生產(chǎn)的特定時(shí)期,只能作為一種過渡產(chǎn)品,_終還是要限用低硼硅玻璃安瓿,發(fā)展5. 0 硼硅玻璃安瓿,盡快實(shí)現(xiàn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品的全面接軌。
  玻璃材質(zhì)性能:新標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的熱膨脹系數(shù)α,3. 3 硼硅玻璃和5. 0 硼硅玻璃兩種類型_與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致。低硼硅玻璃為我國(guó)_的,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)沒有這類材質(zhì)產(chǎn)品。鈉鈣玻璃ISO 規(guī)定為α= (8~10) ×10 ( - 6) K( - 1) ,新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為α= (7. 6~9. 0) ×10 ( - 6) K( - 1) ,指標(biāo)略嚴(yán)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)中,3. 3 硼硅玻璃,5. 0 硼硅玻璃和鈉鈣玻璃在121 ℃顆粒法耐水性的材質(zhì)化學(xué)性能均與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相一致。另外,上述3 種玻璃類型中,對(duì)化學(xué)成分氧化硼(B-2O-3) 含量的規(guī)定也_與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。
玻璃產(chǎn)品性能:新標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的產(chǎn)品性能內(nèi)表面耐水性、抗熱震性、耐內(nèi)壓力的指標(biāo)均與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致。內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)ISO 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定安瓿為50nm/ mm ,其他產(chǎn)品為40nm/ mm ,而新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定包括安瓿均為40nm/ mm ,所以安瓿的內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)略高于ISO 標(biāo)準(zhǔn)。
  標(biāo)準(zhǔn)格式向藥典靠攏,標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容向貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變
  新標(biāo)準(zhǔn)格式及項(xiàng)目的設(shè)立參照了中華人民共和國(guó)藥典的編寫格式,標(biāo)準(zhǔn)名稱按照材料、應(yīng)用、形狀的順序格式擬定。
  項(xiàng)目設(shè)立突出了鑒別的內(nèi)容,以熱膨脹系數(shù)和三氧化二硼的含量來界定玻璃的材質(zhì)類型。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容主次分明、重點(diǎn)突出,對(duì)主要的性能指標(biāo)和有害元素的限定列入正文,作為強(qiáng)制性指標(biāo)。對(duì)外觀指標(biāo)規(guī)定了光潔平整不應(yīng)有明顯的缺陷,對(duì)產(chǎn)品具體的外觀缺陷如氣泡、結(jié)石、條紋及表面各種缺陷可由供需雙方以協(xié)議、標(biāo)準(zhǔn)或合同附件等形式予以確定。新標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)規(guī)格尺寸各項(xiàng)指標(biāo)列入標(biāo)準(zhǔn)的附錄作為推薦性的項(xiàng)目,以滿足市場(chǎng)多樣化和新品種、新造型的需要,但筆者認(rèn)為,標(biāo)準(zhǔn)附錄中規(guī)格尺寸的公差應(yīng)該為強(qiáng)制性的,以確保產(chǎn)品規(guī)格尺寸公差精度的一致性和產(chǎn)品的使用性能。www.sheriheppeod.com
保健品瓶新款塑料瓶亞克力瓶保健品包裝盒保健品玻璃瓶膠囊瓶高硼硅保健品瓶蟲草玻璃瓶冬蟲夏草瓶膠囊玻璃瓶熊膽粉瓶避光保健品瓶蟲草含片瓶鐵皮楓斗玻璃瓶靈芝孢子粉瓶如意棒蟲草粉瓶塑料瓶靈芝袍子粉玻璃瓶蟲草粉子彈頭瓶靈芝孢子油軟膠囊瓶蟲草粉玻璃瓶安宮牛黃丸瓶元寶楓籽油瓶西洋參包裝瓶蟲草含片亞克力瓶蟲草含片玻璃瓶瑪咖玻璃瓶減肥膠囊瓶西林瓶海參牡蠣片瓶廣口瓶管制玻璃瓶鹿血壓片糖果瓶果蔬酵素瓶口服液瓶蜂膠瓶磨砂口服液瓶吸塑包裝高硼硅玻璃瓶瓶蓋全撕開鋁蓋林蛙蛤蟆油膠囊瓶電動(dòng)鎖蓋機(jī)棕色藥瓶玻璃瓶試劑瓶口服液鎖蓋機(jī)鋁塑組合蓋大容量試劑瓶化妝品瓶西林瓶壓蓋機(jī)口服液瓶蓋1000ml試劑瓶手動(dòng)壓蓋機(jī)電化鋁蓋中性硼硅玻璃瓶藍(lán)蓋試劑瓶安瓿瓶抗生素瓶蓋抗生素瓶絲口試劑瓶小型定量灌裝機(jī)食品吸塑包裝注射劑瓶電子吸塑包裝吸塑制品精油瓶螺紋口瓶吸塑制品輸液瓶預(yù)灌封注射器丁基膠塞喇叭滴頭滾珠玻璃瓶不干膠貼標(biāo)機(jī)草莓盒絲印玻璃瓶小金瓶糖漿口服液瓶藥用PVC片材口服液吸管口服液玻璃瓶滴劑瓶食品玻璃瓶模制瓶香水瓶香水玻璃瓶膠原蛋白原液瓶玻璃奶瓶塑料試劑瓶吸塑模具藥用玻璃瓶樣品瓶色環(huán)口服液鋁蓋色譜進(jìn)樣瓶布丁玻璃瓶調(diào)料罐玻璃瓶蒙砂玻璃瓶鈉鈣玻璃藥瓶口服液鋁蓋木塞玻璃瓶隱形眼鏡瓶燙金玻璃瓶翻邊螺旋鋁蓋電鍍玻璃瓶電鍍西林瓶頂空瓶膠原蛋白玻璃瓶拉管瓶醫(yī)用玻璃瓶塑料噴霧瓶雙層塑料瓶水果盒藥用塑料瓶保健品塑料瓶果切盒果蔬盒疫苗玻璃瓶保健品藥瓶維生素瓶壓片糖果瓶塑料藥瓶核酸檢測(cè)瓶磨砂保健品瓶保健品分裝瓶鈣片瓶vc含片瓶醫(yī)藥塑料瓶中性硼硅色環(huán)安瓿瓶藥瓶玻璃試劑瓶廣口玻璃瓶片劑藥瓶滴管精油瓶膏霜瓶便攜式香水瓶吸塑內(nèi)托

聯(lián)系方式

滄州明潔藥用包裝有限公司
電話:0317-8232678
電話:0317-5693789
電話:0317-5693256
手機(jī):15833780666
公司名稱:滄州明潔藥用包裝有限公司 公司地址:河北省滄州市運(yùn)河區(qū)北京路天成財(cái)富中心801-804 電話:0317- 8232678 5693789 5693277 5693256 傳真:0317-5693789 
手機(jī):15833780666 官方網(wǎng)址:http://www.sheriheppeod.com 
滄州明潔藥用包裝有限公司 2011(C)版權(quán)所有 并對(duì)網(wǎng)站所有內(nèi)容保留解釋權(quán) 冀ICP備12014839號(hào)-1 
PowerBy:速貝·網(wǎng)搜寶 網(wǎng)站建設(shè):中科四方 技術(shù)支持:速貝