藥瓶異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產(chǎn)過程中引入或其他原因所致的毒性。片劑藥瓶的異常毒性檢測是按照（中國藥典 2015年版 通則 1141）進(jìn)行檢查的，步驟如下：
1.供試品溶液的制備 按品種項(xiàng)下規(guī)定的濃度制成供試品溶液。臨用前，供試品溶液應(yīng)平衡至室溫。
2.試驗(yàn)用動(dòng)物 應(yīng)健康合格，在試驗(yàn)前及試驗(yàn)的觀察期內(nèi)，均應(yīng)按正常飼養(yǎng)條件飼養(yǎng)。做過本試驗(yàn)的動(dòng)物不得重復(fù)使用。
除另有規(guī)定外，異常毒性試驗(yàn)應(yīng)包括小鼠試驗(yàn)和豚鼠試驗(yàn)，試驗(yàn)中應(yīng)設(shè)同批動(dòng)物空白對照，觀察期內(nèi)，動(dòng)物全部健存，且無異常反應(yīng)，到期時(shí)每只動(dòng)物體重應(yīng)增加，則判定試驗(yàn)成立。按照規(guī)定的給藥途徑緩慢注入動(dòng)物體內(nèi)。
（1）小鼠試驗(yàn)法 除另有規(guī)定外，取小鼠5只，注射前每只小鼠稱體重，應(yīng)為18～22g。每只小鼠腹腔注射供試品溶液0.5ml，觀察7天。觀察期內(nèi)，小鼠應(yīng)全部健存，且無異常反應(yīng)，到期時(shí)每只小鼠體重應(yīng)增加，判定供試品符合規(guī)定。如不符合上述要求，應(yīng)另取體重19～21g的小鼠10只復(fù)試1次，判定標(biāo)準(zhǔn)同前。
（2）豚鼠試驗(yàn)法 除另有規(guī)定外，取豚鼠2只，注射前每只小鼠稱體重，應(yīng)為250～350g。每只豚鼠腹腔注射供試品溶液5.0ml，觀察7天。觀察期內(nèi)，豚鼠應(yīng)全部健存，且無異常反應(yīng)，到期時(shí)每只豚鼠體重應(yīng)增加，判定供試品符合規(guī)定。如不符合上述要求，可用4只豚鼠復(fù)試1次，判定標(biāo)準(zhǔn)同前。
以上是藥瓶的異常毒性檢查步驟，此項(xiàng)檢測通過給予動(dòng)物_劑量的供試品溶液，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)觀察動(dòng)物出現(xiàn)的異常反應(yīng)或死亡情況，檢查供試品中是否污染外源性毒性物質(zhì)以及是否存在意外的不安全因素。
