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固體劑型的特點及工藝環(huán)節(jié)

來源：滄州明潔藥用包裝有限公司發(fā)布時間：2023/8/1 23:05:21

藥品劑型按照形態(tài)的不同，可以分為液體、氣體、固體、半固體。其中，散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等都是常見的固體劑型。本文主要對這幾種常見固體劑型的特點以及工藝環(huán)節(jié)進行簡單介紹。

散劑

其中，散劑是指一種或數種藥物均勻混合而成的粉末狀制劑，可內服也可外用。散劑制備的一般工藝環(huán)節(jié)包括物料前處理、粉碎、篩分、混合、分劑量、質量檢驗、包裝貯存等。其中，物料前處理物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度。粉碎與過篩過程中，制備散劑用的原輔料，除非己經達到了規(guī)定的，其他的均需粉碎。在包裝與貯存環(huán)節(jié)，業(yè)內表示，散劑的包裝和貯存的重點在于防潮，因為散劑的分散度大，所以其吸濕性和風化性較顯著。質量檢驗環(huán)節(jié)，需要檢驗均勻度、水分、裝量差異等。

顆粒劑

顆粒劑是指藥物與適宜的輔料制成具有_粒度的干燥顆粒狀制劑。其特點是可以直接吞服或沖水飲用，攜帶方便，溶出和吸收速度快。業(yè)內表示，顆粒劑一般采用濕法制粒的主要步驟制備，工藝流程包括粉碎、過篩、混合、制軟材料、制粒、干燥、整粒、分級或包衣、分劑量、包裝。其中，制軟材是指將藥物與適當的稀釋劑、崩解劑充分混勻，加入水或其他粘合劑后制成軟材。制濕顆粒是指將軟材用手工或機械擠壓通過篩網，即可制得濕顆粒。常用的干燥方法包括箱式干燥法、流化床干燥法等。整粒與分級環(huán)節(jié)，一般采用過篩的辦法整粒和分級。在包衣環(huán)節(jié)，其目的是為了達到矯味、矯義、穩(wěn)定、緩釋、控釋或腸溶等口的，可對顆粒劑進行包衣，一般常用薄膜衣。貯存顆粒劑的貯存應注意保持其均勻性。宜密封包裝，并保存于干燥處，防止受潮變質。顆粒劑的質量檢查應從外觀、粒度、干燥失重、溶化性裝量差異等方面檢查。

膠囊劑

膠囊劑包括硬膠囊劑和軟膠囊劑。其中，硬膠囊劑是指將藥物填裝在空心硬質膠囊中或密封于彈性軟質膠囊中制成的固體制劑。硬膠囊劑可以掩蓋藥物的嗅味，提高藥品穩(wěn)定性，保護藥物的藥效，膠囊包衣還可以達到定位釋放的目的。硬膠囊劑的生產可以分成膠囊殼的制備以及藥物的填充兩個方面，工藝環(huán)節(jié)包括各組成的粉碎、過篩、混合、膠囊填充、膠囊除塵清洗、檢查、包裝。質量檢查包括外觀、水分、裝量差異、崩解度與溶出度、包裝貯存。而與硬膠囊劑相比，軟膠囊劑具有可塑性強、彈性大等優(yōu)點。

片劑

片劑指藥物與適宜的輔料混合均勻后，通過制劑技術壓制而成的圓片狀或異性片狀的固體制劑。片劑能適應醫(yī)療預防用藥的要求，劑量準確，使用方便，且體積小，攜帶方便。片劑的的生產需要借助壓片機設備進行壓片處理，還需要通過包衣機進行包衣，并完成藥品的包裝。