近年來(lái),隨著我國(guó)藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)整體水平的提高,無(wú)論是企業(yè)的規(guī)模、生產(chǎn)技術(shù)、管理水平,還是產(chǎn)品品質(zhì)都取得了顯著的進(jìn)步。許多新型的藥包材產(chǎn)品的廣泛應(yīng)用,已積極推動(dòng)了我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展,但是,由于原材料與制造設(shè)備、生產(chǎn)工藝的相對(duì)落后,我國(guó)管制玻璃瓶行業(yè)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有跟上制藥工業(yè)的發(fā)展,特別是安瓿產(chǎn)品的質(zhì)量水平,已經(jīng)對(duì)藥品的穩(wěn)定貯存和安全使用帶來(lái)了不良影響。筆者對(duì)安瓿的生產(chǎn)有著幾十年的經(jīng)驗(yàn),并且考察過(guò)國(guó)外許多家知名企業(yè)的安瓿生產(chǎn),對(duì)此,特把安瓿質(zhì)量與注射劑質(zhì)量的影響關(guān)系作一簡(jiǎn)要的闡述,以期共同分享
。
一、安瓿的分
1
、從材質(zhì)方面的分類(lèi),主要分為中性硼硅玻璃安瓿和低硼硅玻璃安瓿,這是從玻璃的氧化硼含量上來(lái)區(qū)分的。中性硼硅玻璃安瓿的氧化硼含量為8-12%,產(chǎn)品特點(diǎn)是化學(xué)性能穩(wěn)定,但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格較高,僅在一些_產(chǎn)品上得到推廣應(yīng)用
硼硅玻璃安瓿的氧化硼含量為5-8%,
由于價(jià)格低廉,這類(lèi)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)覆蓋率較高
。
2
、從產(chǎn)品形狀分類(lèi),可以分為四類(lèi):B型、C型、D型、E型,