一、材質(zhì)與工藝:高精度醫(yī)用級(jí)玻璃鍛造
管制口服液瓶采用國(guó)際醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)認(rèn)證的中性硼硅玻璃(5.0材質(zhì)),通過(guò)全電熔窯爐一體成型工藝,經(jīng)1550℃高溫熔融、垂直拉管、精密旋壓三道核心工序鍛造而成。其玻璃線膨脹系數(shù)低至(4.2±0.5)×10??/℃,抗熱震性達(dá)-30℃至120℃循環(huán)5次不破裂,耐水性1級(jí)(符合USP標(biāo)準(zhǔn)),可抵御強(qiáng)酸堿溶液(pH 2-12)長(zhǎng)期侵蝕。瓶身壁厚均勻性控制在±0.03mm以內(nèi),配合數(shù)控激光切割技術(shù),使瓶口垂直度誤差<0.1mm,適配自動(dòng)化灌裝線。
二、功能設(shè)計(jì):全場(chǎng)景密封與準(zhǔn)確給藥
管制口服液瓶采用三重防漏結(jié)構(gòu):瓶口內(nèi)嵌醫(yī)用級(jí)丁基橡膠塞(符合ISO 8871標(biāo)準(zhǔn)),表面經(jīng)硅化處理降低摩擦系數(shù);外覆鋁塑組合蓋,激光焊接點(diǎn)密度達(dá)200點(diǎn)/cm²,防開(kāi)啟扭矩值可定制(1.2-3.5N·m);底部設(shè)計(jì)環(huán)形防滑紋與刻度標(biāo)記,支持2-20mL多規(guī)格容量分裝。其創(chuàng)新雙錐形接口設(shè)計(jì),可兼容普通滴管、霧化噴頭、定量泵三種給藥配件,臨床使用中滴速誤差率<3%,尤其適合兒童、老年人及重癥患者準(zhǔn)確用藥。
三、安全與兼容性:全生命周期品質(zhì)確保
管制口服液瓶通過(guò)ISO 15378藥品包裝GMP認(rèn)證,全流程追溯系統(tǒng)可監(jiān)控從原料熔融到成品包裝的18項(xiàng)工藝參數(shù)。經(jīng)模擬運(yùn)輸測(cè)試(ISTA 3A標(biāo)準(zhǔn)),在-10℃至40℃、濕度90%環(huán)境下,跌落高度1.2m連續(xù)5次無(wú)破裂,堆碼壓力300kg/m²持續(xù)24小時(shí)不變形。產(chǎn)品適配γ射線、環(huán)氧乙烷、電子束三種除菌方式,除菌后不溶性微粒數(shù)≤25粒/mL(≥10μm),重金屬溶出量<0.1ppm,與抗生素、中藥提取物、生物制劑等6大類藥液無(wú)化學(xué)反應(yīng)。提供磨砂避光、UV防護(hù)鍍膜、防兒童開(kāi)啟鎖扣等定制化方案,滿足OTC藥品、保健品、臨床特醫(yī)食品等多元場(chǎng)景需求。
產(chǎn)品亮點(diǎn):以軍工級(jí)玻璃工藝打造醫(yī)藥容器“安全基座”,通過(guò)模塊化接口設(shè)計(jì)打通給藥場(chǎng)景“一毫米”,實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)端到使用端的全鏈條品質(zhì)閉環(huán)。